贝达药业：创新与需求联结 发展与责任同行
12月28日至29日，备受瞩目的第十二届公益节暨企业社会责任嘉年华在上海举行。凭借卓越的社会责任力和公益创新力，贝达药业携产品盐酸恩沙替尼分别荣获“2022年度责任品牌奖”、“2022年度公益创新奖”。
在我国二十多年激荡澎湃的医药创新浪潮中，贝达药业无疑独具特色且举足轻重，创造了多个中国第一：第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼（凯美纳），首次打破进口药垄断，荣获国家科技进步一等奖；第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药恩沙替尼（贝美纳），填补同类药物国产空白......在将创新药物带给患者的同时，贝达药业主动担当，积极开展免费赠药、疫情防控、脱贫攻坚等公益活动，坚持创新与临床需求联结、发展与社会责任同行，深耕细作、知行合一，率先蹚出了一条特色的中国创新药企高质量发展之路。
坚持创新，专注未被满足的临床需求
肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤，但在十年前，中国还没有自己的抗癌创新药。2011年，贝达药业历经八年，成功研发我国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼，打破了进口药在这一领域的垄断。对于埃克替尼的贡献，时任卫生部部长陈竺院士赞誉埃克替尼为民生领域的“两弹一星”；美国靶向抗癌药领域的权威专家Ross Camidge教授评价，埃克替尼开启了中国医药创新领域特别是抗癌创新药领域的新纪元。
时隔十年，贝达药业又创造一肺癌药明星产品。2020年11月，历经十年磨一剑，盐酸恩沙替尼获批上市，作为我国首个治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的新药，再次填补了国产ALK-TKI的空白，打破了跨国药企在这一领域的垄断。“恩沙替尼是全新化学结构、新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其疗效较同类进口药更有优势，尤其在脑转移患者中有更高的应答率，并具有良好可控的安全性，有效满足了临床需求，改变了中国ALK治疗格局。”贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江先生介绍说。恩沙替尼的临床研究结果先后在国际顶尖期刊《柳叶刀•呼吸医学》和国际著名期刊《胸部肿瘤学杂志》发表。近日，恩沙替尼亚裔数据首发，数据显示亚裔基线无脑转移人群PFS（无进展生存期）研究者评估结果为47.1个月。对此，在世界享有盛誉的肺癌专家、广东省人民医院首席专家吴一龙教授表示：“从数据发布来看，可以说恩沙替尼是专门为亚洲人设计的，特别是为中国人设计的ALK TKI。从数据回顾来看，恩沙替尼疗效的提升没有以牺牲安全性为代价，真正做到了疗效持久也同样安全。”
凭借突出的创新价值，恩沙替尼先后获2018年国家卫健委“重大新药创制”科技重大专项立项支持、2019年工信部高质量发展专项立项支持，获评“2019年中国肿瘤领域十大原创研究”，于2021年成功入选第十三届健康中国年度论坛十大新药（国内）榜单，并作为中国医药创新的代表性成果亮相国家“十三五”科技创新成就展、亮相党的二十大“奋进新时代”主题成就展。
布局国际，推动惠及全球更多患者
恩沙替尼的潜力远不止于此。贝达在恩沙替尼研发时，便开始进行中国到全球的布局。在中国开展临床的同时，也由中国专家和美国专家共同做PI，开展了全球多中心的III期临床研究。“从公司布局来说，贝达在初创时期虽然有非常好品质的埃克替尼，但产品的战略选择主要在中国市场。十年来，贝达对中国市场进行了系统的学术、商业和市场布局，增加了贝达布局全球市场的信心。恩沙替尼的海外布局，对贝达来说是一种能力的外延，也是贝达临床研究走向世界的探索。”万江表示。
在万江看来，出海除了欧美国家，一些发展中国家也是重要领域。“例如东盟与上合组织国家，这些国家本国医药工业基础相对薄弱，药品进口依存度较高，药品可及性不足；与西方发达国家制药企业相比，我国创新药具备质优价平的特质，更具有市场竞争力。推进我国创新药进入东盟和上合组织国家，既能增进民生福祉，切实维护各国社会的和谐与稳定，又能为我国创新药提供新的发展空间。”万江表示。“但是，当前我们与这些国家还存在药监互认等方面壁垒，针对此，贝达药业不断与中国药促会及同行企业一起，通过各种方式积极努力，希望在国家层面能构建有助于创新药出海的有利通道，让中国医药行业向更广阔市场发展，让全球更多的肿瘤患者共享中国创新成果。”万江补充道。
积极担当，履行兼善天下的社会责任
作为一家深具家国情怀的医药企业，贝达始终恪尽社会企业责任，深入参与各种社会公益活动。为了造福更多患者，凯美纳2011年上市后，贝达药业便与中国药促会合作开展凯美纳后续免费赠药项目。截至目前，已累计向11万余名肺癌患者赠药690多万盒，赠药价值超百亿元，超过了市场价值。同时，贝达药业响应国家号召，积极参与国家谈判并主动降价。恩沙替尼同埃克替尼一样，2020年上市便开始免费赠药，切实减轻了患者经济负担。2021年国家医保谈判中，恩沙替尼以更优的药物经济学优势和亲民的价格进入国家医保目录，为更多肿瘤患者带去福音。
依托自身优势，贝达构建了贝达梦工场，旨在帮助科学家实现创新创业的梦想。目前贝达梦工场已经入驻了50多家企业（项目），领域范畴涵盖干细胞研究、基因检测、医疗大数据云平台等。同时，公司多年来多次向浙江大学教育基金会、西湖大学等捐款，鼎力支持高等教育事业发展。此外，新冠肺炎疫情期间，公司想方设法克服困难，保障疫区病人用药，并积极向医院和医护人员捐款捐物，为打赢疫情防控阻击战贡献力量。
“坚持以人民为中心，是习近平总书记在党的十八届五中全会提出的重要思想。当前我国各地经济发展不均衡，群众医疗保障和公共服务均等化水平还有待提升，此时更显民族责任之重、家国情怀之重。贝达药业作为民族医药企业，将一如既往铭记社会责任担当，始终以‘为老百姓做好药’为使命，坚持产业报国，坚定创新与临床需求联结，发展与社会责任同行，擎起民族品牌大旗。”万江说。
